เล่นจีคลับผ่านเว็บ
ชิคาโก , 3 มีนาคม 2022 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ — Katten ประกาศในวันนี้ว่าJoanna M. Hill ผู้ร่วมงานด้าน Entertainment and Media Litigation และ Fabiola T. Valenzuela ผู้ ร่วมงานด้านตลาดทุนได้รับเลือกให้เป็นผู้บุกเบิกกลุ่มผู้นำด้านความหลากหลายทางกฎหมาย (LCLD) ระดับ 2022

Katten ผู้ร่วมงาน Joanna Hill และ Fabiola Valenzuela ได้รับเลือกให้เป็นผู้บุกเบิกระดับ 2022 ของ Leadership Council on Legal Diversity (LCLD)
Katten ผู้ร่วมงาน Joanna Hill และ Fabiola Valenzuela ได้รับเลือกให้เป็นผู้บุกเบิกระดับ 2022 ของ Leadership Council on Legal Diversity (LCLD)
“ทั้งโจแอนนาและฟาบิโอลาต่างสร้างความโดดเด่นให้ตัวเองในฐานะผู้นำหน้าใหม่ และได้แสดงความมุ่งมั่นอย่างแท้จริงต่อความพยายามในความหลากหลาย ความเท่าเทียม และการไม่แบ่งแยกของ Katten โดยทำหน้าที่เป็นประธานร่วมของคณะกรรมการของบริษัทด้านความหลากหลายทางเชื้อชาติและชาติพันธุ์” เลสลี่ มินิเออร์ หุ้นส่วนด้านความหลากหลายทางเชื้อชาติและชาติพันธุ์ของบริษัทกล่าว “โครงการนี้จะมอบประสบการณ์อันมีค่าแก่พวกเขาเพื่อช่วยให้พวกเขาก้าวไปสู่ขั้นต่อไปในอาชีพการงานของพวกเขา”

โครงการ Pathfinder Program ที่มีระยะเวลา 7 เดือนได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ทนายความที่มีประสิทธิภาพสูงในขั้นต้นมีความเป็นผู้นำและทักษะในการสร้างความสัมพันธ์ โปรแกรมให้ผู้เข้าร่วมได้รับการฝึกอบรมและโอกาสในการเรียนรู้จากผู้นำระดับสูงในวิชาชีพกฎหมายพร้อมกับผู้เชี่ยวชาญในด้านการเรียนรู้และการพัฒนาและการฝึกสอนผู้บริหาร

Hill และ Valenzuela จะจับคู่กับผู้อำนวยความสะดวกในโครงการในฐานะที่ปรึกษา และนำเสนอเครื่องมือที่ใช้งานได้จริงสำหรับการพัฒนาและใช้ประโยชน์จากเครือข่ายมืออาชีพภายใน ทักษะความเป็นผู้นำพื้นฐาน และความเข้าใจในกลยุทธ์การพัฒนาอาชีพ ตั้งแต่การประชุมในชั้นเรียนไปจนถึงกลุ่มเพื่อนในกลุ่ม พวกเขาจะมีโอกาสหลายครั้งในการโต้ตอบและสร้างเครือข่ายกับเพื่อน ทั้งแบบตัวต่อตัวและในรูปแบบเสมือนจริง

โรเบิร์ต เจ. เกรย์ประธานLCLD กล่าวว่า “โครงการ LCLD Pathfinder เปิดโอกาสให้ผู้เข้าร่วมได้รับการฝึกอบรมอย่างเข้มข้น การเรียนรู้จากประสบการณ์จริง และโอกาสในการสร้างเครือข่ายกับเพื่อนและ LCLD Fellows และศิษย์เก่าที่นับถือในการชุมนุมกลุ่มเล็ก ๆ เป็นโครงการที่ช่วยยกระดับอาชีพของตนได้อย่างแท้จริง

Hill ซึ่งตั้งอยู่ในลอสแองเจลิสเน้นการดำเนินคดีของเธอในเรื่องที่เกี่ยวข้องกับลิขสิทธิ์ เครื่องหมายการค้า สิทธิ์ในการเผยแพร่ การละเมิดสัญญา การเรียกร้องการหมิ่นประมาทและการฉ้อโกง เธอยังได้เข้าร่วมในโครงการสนับสนุน Kattalyst ของ Katten และทุ่มเทให้กับการทำงานอย่างมืออาชีพ เธอได้รับการยอมรับใน รายงานผลกระทบทางกฎหมายปี 2018 ของนิตยสาร วาไรตี้ ใน ฐานะทนายความที่เป็น “Up Next” ในด้านความบันเทิงและสื่อ

Valenzuela ประจำอยู่ใน สำนักงานใน ชิคาโกมุ่งเน้นการปฏิบัติของเธอในการจัดโครงสร้าง การเจรจาต่อรอง และการบันทึกธุรกรรมทางธุรกิจ และได้เป็นตัวแทนของบริษัทเกิดใหม่และนักลงทุนตลอดวงจรชีวิตองค์กรในหลายอุตสาหกรรม เธอให้คำแนะนำแก่นักลงทุนและบริษัทต่างๆ ในเรื่องต่างๆ รวมถึงการจัดตั้งบริษัท การควบรวมและเข้าซื้อกิจการ การจัดหาเงินทุนจากกิจการร่วมค้า และบรรษัทภิบาล เธอยังคงรักษาแนวปฏิบัติที่เป็นประโยชน์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเป็นตัวแทนของผู้เยาว์ในเรื่องการย้ายถิ่นฐานและการเนรเทศของรัฐบาลกลาง

สภาผู้นำด้านความหลากหลายทางกฎหมายเป็นองค์กรที่มีหัวหน้าเจ้าหน้าที่กฎหมายขององค์กรและหุ้นส่วนผู้จัดการสำนักงานกฎหมายมากกว่า 400 คน — ผู้นำของวิชาชีพ — ซึ่งให้คำมั่นสัญญาว่าจะสร้างสหรัฐอเมริกาที่มีความหลากหลายอย่างแท้จริงผ่านผู้นำของพวกเขาที่แนวหน้าและวิธีการอื่นๆ วิชาชีพทางกฎหมาย โปรแกรมการดำเนินการของพวกเขาได้รับการออกแบบมาเพื่อดึงดูด สร้างแรงบันดาลใจ และหล่อเลี้ยงผู้มีความสามารถในสังคมและภายในองค์กร ซึ่งช่วยให้ทนายความรุ่นใหม่และหลากหลายมากขึ้นก้าวขึ้นสู่ตำแหน่งผู้นำ โดยการสร้างผลลัพธ์ที่เป็นรูปธรรมในสถาบันของพวกเขา พวกเขาทำงานเพื่อส่งเสริมการไม่แบ่งแยกในองค์กรและแวดวงที่มีอิทธิพลและในสังคม โดยมีเป้าหมายสูงสุดในการสร้างวิชาชีพทางกฎหมายที่มีความเท่าเทียมและหลากหลายมากขึ้น

Katten เป็นบริษัทกฎหมายที่ให้บริการเต็มรูปแบบ โดยมีทนายความประมาณ 700 คนตามสถานที่ต่างๆทั่วสหรัฐอเมริกาในลอนดอนและเซี่ยงไฮ้ ลูกค้าที่กำลังมองหาบริการด้านกฎหมายที่มีความซับซ้อนและมีมูลค่าสูงหันไปหา Katten เพื่อขอคำแนะนำทั้งในระดับท้องถิ่น ระดับประเทศ และระดับนานาชาติ แนวปฏิบัติหลักของบริษัท ได้แก่ บริษัท ตลาดการเงินและกองทุน การล้มละลายและการปรับโครงสร้าง ทรัพย์สินทางปัญญา การดำเนินคดี อสังหาริมทรัพย์ การเงินที่มีโครงสร้างและการแปลงสินทรัพย์เป็นหลักทรัพย์ การวางแผนภาษีธุรกรรม สินเชื่อภาคเอกชน และความมั่งคั่งของเอกชน Katten เป็นตัวแทนของบริษัทภาครัฐและเอกชนในหลายอุตสาหกรรม รวมถึงองค์กรและบุคคลทั้งภาครัฐและเอกชน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่katten.com
PFAFF ® creative icon™ 2 ประกาศยุคแห่งการตัดเย็บใหม่ล่าสุดและล้ำหน้าที่สุด

แนชวิลล์, เทนเนสซี , 3 มีนาคม 2022 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ — ลองนึกภาพการให้คำแนะนำด้วยวาจาแก่จักรเย็บผ้าและดูการตอบสนองแบบเรียลไทม์ หรือลองนึกภาพเครื่องจักรที่สามารถทำนายและเรียนรู้วิธีที่คนใช้กำลังเย็บผ้าและดำเนินการตามนั้น

ไอคอนสร้างสรรค์ PFAFF ® 2 ซึ่งจะวางจำหน่าย ตั้งแต่ 22 วางจำหน่ายในเดือนมีนาคม 2022 เป็นจักรเย็บผ้าเครื่องแรกที่ติดตั้งปัญญาประดิษฐ์ (AI) เพื่อดำเนินการและปรับให้เข้ากับความต้องการของท่อระบายน้ำ – เย็บอะไรและอย่างไร ในรูปแบบ AI ที่แท้จริง นี่คือ PFAFF ® ไอคอนสร้างสรรค์™ 2 ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้มีความสมบูรณ์แบบอยู่เสมอ ฉลาดขึ้นในรูปแบบใหม่ที่กล้าหาญในทุกงาน เธอรอคอยคำสั่งเสียงและจินตนาการของคนที่เย็บด้วยความช่วยเหลือของเธออย่างใจจดใจจ่อ เป็นหนึ่งในเครื่องจักรที่ทันสมัยที่สุดในอุตสาหกรรม เข้ากันได้กับ Alexa ผู้ช่วยเสียงอื่นๆ และแอป mySewnet™ เครื่องสามารถอัปเดตฟังก์ชัน ดาวน์โหลดเทมเพลต ถ่ายโอนการออกแบบระหว่างอุปกรณ์ และอื่นๆ อีกมากมาย ด้วยการรู้จำเสียงและฝีเท้า การคาดคะเนฝีเข็ม การควบคุมคำสั่งด้วยเสียง และระบบช่วยเหลือการเย็บผ้าเสมือนจริงบนหน้าจอดิจิตอล เครื่องนี้จะนำการเย็บไปสู่ยุคไฮเทคยุคใหม่

เทคโนโลยีชั้นนำของ PFAFF ® เทคโนโลยีล้ำสมัยของ creative icon™ 2 ช่วยให้ท่อระบายน้ำได้ฝีเข็มที่แม่นยำ (รวมถึงงานปัก) แม้จะใช้ด้ายที่ยากที่สุด เซ็นเซอร์ในตัวจะวัดความหนาของผ้าเพื่อควบคุมปริมาณด้ายที่ต้องการ และสร้างสมดุลที่สมบูรณ์แบบระหว่างด้ายบนและด้ายล่าง ผลลัพธ์ที่ได้คือความสมบูรณ์แบบทั้งสองด้านของเนื้อผ้า ไฟส่องสว่างที่แรงเป็นพิเศษและพลังเจาะสูง 150 นิวตัน เมื่อใช้ร่วมกับเพลตฐาน ทำให้มั่นใจได้ถึงความเสถียรที่มากขึ้น แรงสั่นสะเทือนน้อยลง และทัศนวิสัยที่ยอดเยี่ยม ด้วยโปรเจ็กเตอร์ กล้อง และหน้าจอสัมผัสในตัว คุณสามารถดูการออกแบบก่อนเย็บและรับความช่วยเหลือในการวางตำแหน่งการออกแบบได้ทันที ไปเป็นวันของการนับและเดาหมายเลขตะเข็บ

Dean Brindle ซีเอ็ มโอของ SVP Worldwide ซึ่งเป็นบริษัทแม่ของ PFAFF ®กล่าวว่าคุณลักษณะและความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีของ Creative Icon™ 2 นั้นเหนือจินตนาการ “เป็นจักรเย็บผ้าเครื่องแรกและรายเดียวในโลกที่มีการจดจำเสียงในตัว การควบคุมคำสั่งด้วยเสียงทำให้ท่อระบายน้ำมีความยืดหยุ่น ความคิดสร้างสรรค์ และประหยัดเวลามากขึ้น เครื่องสามารถทำงานร่วมกับท่อระบายน้ำและจอแสดงผลแบบโต้ตอบขนาดใหญ่ทำหน้าที่เป็นระบบผู้ช่วยเสมือนที่ปรับและสนับสนุนทั้งโครงการ ความสามารถของปัญญาประดิษฐ์เป็นความสำเร็จอันน่าทึ่งของเทคโนโลยีที่ยกย่องประเพณีของงานฝีมือนี้”

ฟีเจอร์ที่แปลกใหม่อีกอย่างหนึ่งคือ creative™ Embellishment Attachment เป็นคุณสมบัติแรกในประเภทนี้ ช่วยให้สามารถปักริบบิ้น ลูกปัด สายไฟ หรือสายไฟได้โดยตรงและแม่นยำบนผ้าในขณะที่สิ่งที่แนบมาจะนำทางวัสดุเข้าที่ เป็นอุปกรณ์เครื่องแรกในอุตสาหกรรมที่นำเสนอคุณลักษณะนี้ ด้วยระบบควบคุมการเดินเท้าแบบมัลติฟังก์ชั่น ผู้ที่ใช้เครื่องสามารถควบคุมโครงการโดยใช้เท้าเพื่อเปิดใช้งานฟังก์ชันต่างๆ ของเครื่อง เช่น: ข. การตัดด้ายหรือการเย็บถอยหลัง

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ ไอคอนสร้างสรรค์ PFAFF ® 2 โปรดไป ที่www.pfaff.com ภาพความละเอียดสูงของเครื่องสามารถพบได้ใน DROPBOX LINKนี้

ข้อมูลเกี่ยวกับ PFAFF ®

จักรเย็บผ้า PFAFF ®เป็นเครื่องจักรที่มีความเที่ยงตรงระดับแนวหน้าของโลกที่ช่างเย็บต้องการ เนื่องจากมีประวัติอันยาวนานในด้านการออกแบบและวิศวกรรมที่โดดเด่น แบรนด์ PFAFF ®มองย้อนกลับไปในประเพณีการตัดเย็บที่ยาวนานกว่า 160 ปี และมุ่งเน้นที่การพัฒนาและพัฒนาเครื่องเย็บและปักคุณภาพสูงอย่างต่อเนื่อง เครื่องจักร PFAFF ®ซึ่งเป็นที่รู้จักในนามผู้ชอบความสมบูรณ์แบบในงานฝีมือนี้ มอบความแม่นยำ การควบคุม และบุคลิกลักษณะเฉพาะให้กับช่างเย็บที่มีความต้องการมากที่สุด PFAFF ®เครื่องจักรเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาสำหรับช่างเย็บที่หลงใหลและให้ผลลัพธ์คุณภาพสูงสุดในทุกด้าน
NELSONVILLE, โอไฮโอ , 3 มีนาคม 2565 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ — Integrated Services for Behavioral Health (ISBH) ประกาศในวันนี้ว่าพวกเขาได้รับเลือกจาก Aetna Better Health of Ohioให้ทำหน้าที่เป็น Care Management Entity (CME) เพื่อสร้างระบบการดูแลในท้องถิ่น OhioRISE (ความยืดหยุ่นผ่านระบบบูรณาการและความเป็นเลิศ) ใน 19 มณฑลโอไฮโอ OhioRISE เป็นโปรแกรมการดูแลแบบบูรณาการขั้นสูงแห่งแรกของรัฐสำหรับเยาวชนที่มีพฤติกรรมสุขภาพที่ซับซ้อนและความต้องการหลายระบบ

Samantha Shafer , LISW-S, CEO ของ ISBH กล่าวว่า “ในฐานะผู้ให้บริการระดับภูมิภาค ISBH จะช่วยให้เด็กและครอบครัวเข้าถึงบริการสุขภาพจิตที่จำเป็นมาก และนำทางระบบที่ซับซ้อน ซึ่งทั้งหมดประสานงานกันในท้องถิ่น ในบ้านเกิดของบาร์เซโลนา, สเปน , 3 มีนาคม 2565 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ — Durante o Huawei Full-Stack Data Center Forum no MWC Barcelona 2022 ซึ่งเป็น Huawei เสนอแนวคิด “Flash-to-Flash-to-Anything (F2F2X)” และ ปกป้อง o uso do armmazenameto all-flash สำหรับ acelerar aplicação em todos os cenários Ao mesmo tempo, a Huawei revelou três principais de armazenamento: ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับแฟลช OceanStor Dorado, การสำรองข้อมูล OceanProtect และ OceanStor Pacific สำหรับศูนย์ข้อมูลฟูลสแตกของ Huawei

Huawei Storage เปิดตัวผลิตภัณฑ์หลักจากชื่อจริง (PRNewsfoto/Huawei)
Huawei Storage เปิดตัวผลิตภัณฑ์หลักจากชื่อจริง (PRNewsfoto/Huawei)
การทดสอบ 5G, อินเทอร์เน็ตสำหรับ Coisas (IoT) และการใช้งานปัญญาประดิษฐ์ (IA) fizeram com que os dados aumentassem muito nos setores financeiro, Governoramental e de manufatura ผลที่ตามมา, ระบบปฏิบัติการ sistemas de armazenameto enfrentam exigências maiores do que nunca. ระบบปฏิบัติการ não conseguem proporcionar o desempenho de serviços e despesas operacionais (OPEX) จำเป็นสำหรับระบบ ระบบปฏิบัติการ sistemas de TI ออนไลน์ สิ่งที่ต้องทำ os ช่วงเวลาและตอนนี้เป็นเงื่อนไข ผลที่ตามมา, o รายชื่อทั้งหมด-แฟลช tornou-se uma escolha popular สำหรับ melhorar a ที่มีประสิทธิภาพ da produção ที่ต้องทำ ระบบปฏิบัติการ setores, เฉพาะสำหรับ transações, análises, compartilhamento de arquivos de alto desempenhoes สำรอง, ไฟล์สำรอง เดมเปญโญ่

Huawei revelou três séries principais de produtos e soluções de armazenamento para a solução Full-Stack Data Center:

รายชื่อเกมทุกแฟลช OceanStor Dorado é famosa por sua Confiabilidade robusta e seu alto desempenho, e vem sendo amplamente adotada em vários setores para aplicações de produção central. ระบบปฏิบัติการ OceanStor Dorado lançados no MWC apresentam novos recursos de armazenameto conectado à rede (NAS), juntamente com muitos outros recursos de segurança, como cota, qualidade de serviço e protewareção. Juntos, esses recursos อาจต้อง garantir o compartilhamento seguro de arquivos entre ออกจาก ระบบปฏิบัติการ Dorado também adotam uma arquitetura única de sistema global de arquivos distribuídos e uma arquitetura líder FlashLink para oferecer desempenho 30% ใช้งานระบบ semelhantes do setor อาเล็ม ดิสโซ, ซีรีส์ OceanStor Dorado comporta simultaneamente armazenamento ativo para rede de área de armazenamento (SAN) e NAS para garantir que os serviços sejam executados 24 horas por dia, 7 dias por semana. ระบบปฏิบัติการ recursos do Dorado são specialmente adequados para a automação de design eletrônico (EDA)ของเซมิคอนดักเตอร์, pesquisa e desenvolvimento (P&D) ของผลิตภัณฑ์ e cenários de troca de dados financeiros, การให้บริการ como uma infraestrutura eficiente e Confiável para aplicações com mais de um trilhão de quivos.
รายชื่อผู้ติดต่อ OceanProtect Backup รวมระบบหลายสตรีมสำหรับการทำงานที่รวดเร็วและง่ายดาย รายการที่ซ้ำกันจากองค์ประกอบที่หลากหลาย embutida และอัลกอริทึมของการบีบอัดข้อมูลพื้นฐาน, a série oferece uma velocidade de backup de dados três vezes maior e velocidade de recuperação de dados cinmaico vezes ที่เก่า de dados 72: 1 Além disso, oferece uma solução completa de proteção contra ransomware สำหรับ ajudar os usuários a proteger os dados contra ataques
ซีรีส์ที่ได้รับความนิยมจาก Dados em Massa OceanStor Pacific เล่นจีคลับผ่านเว็บ rompe os limites de desempenho, protocolo e capacidade para aplicações em análise de dados de alto desempenho (HPDA) Esta é a única série de armazenameto do setor que comporta cargas híbridas, o que significa que um sistema OceanStor แปซิฟิก ใช้งานได้จริง มากกว่า ชั่วคราว สำหรับ HPDA, big data, vídeo, สำรองข้อมูลและ arquivamento ระบบปฏิบัติการ OceanStor Pacific รองรับการใช้งานและใช้งานระบบ 30% ผ่าน HPDA ผ่านแอป técnicas de otimização ของอัลกอริทึมและการบีบอัด ความปลอดภัย, การจัดการกับการประมวลผลของบิ๊กดาต้า, จังหวะจริง, ระบบลดความเร็วและความเร็วสำหรับการวิเคราะห์ 100 พันล้านครั้งสำหรับผู้ปกครองที่มีเป้าหมายเดียวกันพวกเขา” “เราจะทำหน้าที่เป็นจุดติดต่อที่เชื่อถือได้สำหรับครอบครัวและจัดหาแหล่งข้อมูลสำหรับการจัดการด้านสุขภาพพฤติกรรมในแต่ละวันและบริการสนับสนุนครอบครัว”

รัฐกำลังให้ ISBH ด้วยเงินช่วยเหลือสองครั้งเพื่อช่วยเหลือค่าใช้จ่ายในการเริ่มต้น

1 ล้านดอลลาร์สำหรับเขตเอเธนส์ฟาเยตต์กัลเลียแจ็คสันไฮแลนด์ ฮ อคกิ้งไมกส์พิค อะเว ย์ไพค์รอสส์และวินตัน
930,000 ดอลลาร์สำหรับเขตCoshocton , Fairfield , Guernsey , Morgan , Muskingum , Noble , PerryและWashington
ทุน CME ช่วยให้มั่นใจได้ว่าแต่ละภูมิภาคทั่วทั้งรัฐพร้อมที่จะให้บริการเด็ก ๆ ในวันแรกเมื่อ OhioRISE เปิดตัวในปลายปีนี้ เงินช่วยเหลือจะนำไปใช้เพื่อขยายขีดความสามารถของบุคลากรและพัฒนาโครงสร้างพื้นฐานด้านไอทีที่มีการเชื่อมต่อสูง

OhioRISE จะพร้อมให้บริการสำหรับเยาวชนที่มีอายุต่ำกว่า 21 ปีซึ่งมีสิทธิ์ได้รับ Medicaid และตรงตามเกณฑ์คุณสมบัติ OhioRISE โครงการ OhioRISE ได้รับการพัฒนาร่วมกันและจะอยู่ภายใต้การดูแลของกรมการแพทย์แห่งรัฐโอไฮโอ (ODM) สำนักงานโครงการริเริ่มสำหรับเด็กของผู้ว่าการ และสภาครอบครัวและสภาเด็กแห่งรัฐโอไฮโอ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่หน้าเว็บ OhioRISE ที่https://managedcare.medicaid.ohio.gov/managed-care/ohiorise

Integrated Services for Behavioral Health เป็นองค์กรด้านสุขภาพเชิงพฤติกรรมที่มีแนวคิดเกี่ยวกับชุมชนและมีความคิดก้าวหน้า ซึ่งช่วยเหลือผู้คนตลอดเส้นทางสู่สุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี เราพบปะผู้คนในบ้านและชุมชนของพวกเขา และช่วยเชื่อมโยงพวกเขากับแหล่งข้อมูลที่พวกเขาต้องการบนเส้นทางสู่ความเป็นอยู่ที่ดี เราทำงานร่วมกับพันธมิตรในท้องถิ่นเพื่อส่งเสริมผู้คนที่มีสุขภาพดีและชุมชนที่เข้มแข็งผ่านสุขภาพด้านพฤติกรรมและบริการอื่นๆ ที่ครอบคลุมของการตัดเย็บ เยี่ยมชม www.pfaff.com สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม EISAI เริ่มต้นการส่งข้อมูลแอปพลิเคชันภายใต้ระบบให้คำปรึกษาการประเมินก่อนหน้าในญี่ปุ่นโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อขอรับการอนุมัติก่อนกำหนดสำหรับการสอบสวนหาสารต้านอะไมลอยด์เบต้าโปรโตไฟบริลแอนติบอดี LECANEMAB
โลโก้ Eisai
โตเกียวและเคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ 3 มีนาคม 2565 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ — Eisai Co., Ltd. (สำนักงานใหญ่: โตเกียวซีอีโอ: Haruo Naito , “Eisai”) และ Biogen Inc. (Nasdaq: BIIBสำนักงานใหญ่ของบริษัท: Cambridge, แมสซาชูเซตส์ซีอีโอ: Michel Vounatsos “Biogen”) ประกาศในวันนี้ว่า Eisai ได้เริ่มยื่นคำร้องต่อ Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) ภายใต้ระบบคำปรึกษาด้านการประเมินก่อนหน้าในญี่ปุ่นสำหรับการทดสอบแอนติ-อะไมลอยด์เบตา (Aβ) โปรโตไฟบริลแอนติบอดี lecanemab (BAN2401) การศึกษาทางคลินิก lecanemab Clarity AD ระยะที่ 3 สำหรับความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อย (MCI) เนื่องจากโรคอัลไซเมอร์ (AD) และ AD ที่ไม่รุนแรง (รวมเรียกว่า AD ในช่วงต้น) กำลังดำเนินอยู่

กระบวนการของ PMDA หรือที่เรียกว่า “การปรึกษาหารือในการประเมินล่วงหน้า” ดำเนินการในขั้นตอนการพัฒนาก่อนที่จะส่งใบสมัครยาใหม่ ซึ่งอิงตามคุณภาพที่มีอยู่ ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิก และข้อมูลทางคลินิก การระบุและแก้ไขปัญหาที่อาจเกิดขึ้นก่อนที่จะส่ง มีเป้าหมายเพื่อลดเวลาในการตรวจสอบใบสมัคร

จากการหารือกับกระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ (MHLW) และ PMDA Eisai ได้ยื่นคำร้องต่อ PMDA เพื่อขออนุญาตใช้กระบวนการ “การปรึกษาหารือในการประเมินล่วงหน้า” สำหรับ lecanemab โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อลดระยะเวลาการทบทวน หน่วยงานอนุมัติคำขอของ Eisai และ Eisai ได้ส่งข้อมูล lecanemab ที่ไม่ใช่ทางคลินิกไปยัง PMDA ข้อมูลเพิ่มเติมของแพ็คเกจการสมัครจะถูกส่งต่อจากนี้ Eisai วางแผนที่จะรับข้อมูลปลายทางหลักจากการศึกษา Clarity AD ในฤดูใบไม้ร่วงปี 2022 และจากผลการศึกษาดังกล่าว มีเป้าหมายที่จะยื่นขออนุมัติการผลิตและการตลาดในญี่ปุ่นในช่วงปีงบประมาณ 2022 ของ Eisai

ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2564 Eisai ได้เริ่มยื่นคำร้องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับคำขอรับใบอนุญาตทางชีววิทยา (BLA) สำหรับ lecanemab ซึ่งเป็นตัวแทนตรวจสอบภายใต้เส้นทางการอนุมัติแบบเร่งรัดสำหรับการรักษา AD ในระยะแรกด้วยพยาธิสภาพของอะไมลอยด์ที่ยืนยันแล้ว และ คาดว่าจะเสร็จสิ้นการยื่นเสนอแบบเลื่อนลอยนี้ในช่วงต้นปีงบประมาณ 2022 ของ Eisai จากผลการศึกษา Clarity AD ซึ่งเป็นการศึกษายืนยัน Eisai วางแผนที่จะยื่นขออนุมัติ lecanemab อย่างเต็มรูปแบบต่อ US FDA ในช่วงปีงบประมาณ 2022 Eisai และ Biogen มุ่งมั่นที่จะให้การรักษาที่เป็นนวัตกรรมแก่ผู้ที่ป่วยด้วย AD ในช่วงต้น ครอบครัวของพวกเขาและผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่กำลังรอตัวเลือกการรักษาใหม่โดยเร็วที่สุด

รายชื่อผู้ติดต่อ

ติดต่อสื่อ:

เอไซ บจก.

ฝ่ายประชาสัมพันธ์

โทร: +81-(0)3-3817-5120

Eisai Inc. (สหรัฐอเมริกา)

Libby Holman

+ 1-201-753-1945

Libby_Holman@eisai.com

ติดต่อนักลงทุน:

เอไซ บจก.

ฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์

โทร: +81-(0)70-8688-9685

ติดต่อสื่อ:

ไบโอเจน อิงค์

Ashleigh Koss

+ 1-908-205-2572

public.affairs@biogen.com

ติดต่อนักลงทุน:

ไบโอเจน อิงค์

Mike Hencke

+ 1-781-464-2442

IR@biogen.com

[หมายเหตุถึงบรรณาธิการ]

1. เกี่ยวกับระบบที่ปรึกษา
การประเมินก่อน การให้คำปรึกษาด้านการประเมินล่วงหน้าจะดำเนินการในขั้นตอนการพัฒนาก่อนที่จะส่งใบสมัครยาใหม่ตามคุณภาพที่มีอยู่ ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกและข้อมูลทางคลินิก การระบุและแก้ไขปัญหาที่อาจเกิดขึ้นก่อนที่จะส่ง มีเป้าหมายเพื่อลดเวลาในการตรวจสอบใบสมัคร

2. เกี่ยวกับเลคาเนแมบ (BAN2401)
Lecanemab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มีลักษณะของมนุษย์สำหรับโรคอัลไซเมอร์ (AD) ซึ่งเป็นผลจากการเป็นพันธมิตรด้านการวิจัยเชิงกลยุทธ์ระหว่าง Eisai และ BioArctic Lecanemab เลือกผูกมัดเพื่อทำให้เป็นกลางและกำจัดมวลรวมของ amyloid-beta (Aβ) ที่เป็นพิษและละลายน้ำได้ (โปรโตไฟบริล) ซึ่งคิดว่ามีส่วนทำให้เกิดกระบวนการทางระบบประสาทใน AD เช่นนี้ lecanemab อาจมีศักยภาพที่จะมีผลต่อพยาธิสภาพของโรคและชะลอการลุกลามของโรค ปัจจุบัน lecanemab กำลังได้รับการพัฒนาให้เป็นแอนติบอดีต่อต้าน Aβ เพียงชนิดเดียวที่สามารถใช้สำหรับการรักษา AD ในระยะเริ่มต้นโดยไม่จำเป็นต้องไทเทรต สำหรับผลลัพธ์จากการวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าที่การรักษา 18 เดือน การศึกษา 201 แสดงให้เห็นการลดลงของการสะสม Aβ ของสมอง (P<0.0001) และการชะลอการลุกลามของโรคที่วัดโดย ADCOMS* (P<0 05) ในวิชา AD ตอนต้น การศึกษาไม่บรรลุผลการวัดผลเบื้องต้น** ที่ 12 เดือนของการรักษา การขยายฉลากแบบเปิดในการศึกษา 201 เริ่มต้นหลังจากสิ้นสุดช่วง Core และช่วง Gap ที่หยุดการรักษา 9-59 เดือน (เฉลี่ย 24 เดือน, n=180 จากการศึกษาหลักที่ลงทะเบียน) เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ และกำลังอยู่ในระหว่างการดำเนินการ ขณะนี้ lecanemab กำลังอยู่ระหว่างการศึกษาในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ยืนยันใน AD ระยะแรกที่แสดงอาการ (Clarity-AD) ตามผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 (การศึกษา 201) ตั้งแต่กรกฎาคม 2020การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 (AHEAD 3-45) สำหรับบุคคลที่มีภาวะก่อนคลอดก่อนกำหนด ซึ่งหมายความว่าพวกเขาอยู่ในภาวะปกติทางคลินิกและมีระดับของอะไมลอยด์ในสมองในระดับปานกลางหรือสูง AHEAD 3-45 ดำเนินการในฐานะความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนระหว่างกลุ่มทดลองทางคลินิกโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งเป็นโครงสร้างพื้นฐานสำหรับการทดลองทางคลินิกทางวิชาการในโรคอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อมที่เกี่ยวข้องในสหรัฐอเมริกา ซึ่งได้รับทุนจากสถาบันแห่งชาติด้านผู้สูงอายุ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสถาบันแห่งชาติของ สุขภาพ Eisai และ Biogen นอกจากนี้ Eisai ยังได้ริเริ่มการศึกษาการให้ยา lecanemab ใต้ผิวหนังระยะที่ 1 Eisai ได้รับสิทธิ์ทั่วโลกในการศึกษา พัฒนา ผลิต และทำการตลาด lecanemab สำหรับการรักษา AD ตามข้อตกลงที่ทำร่วมกับ BioArctic ในเดือนธันวาคม 2550 ในเดือนมีนาคม 2014Eisai และ Biogen ได้ทำข้อตกลงร่วมกันในการพัฒนาและการค้าสำหรับ lecanemab และคู่สัญญาได้แก้ไขข้อตกลงดังกล่าวในเดือนตุลาคม 2017 * ADCOMS (AD Composite Score) พัฒนาโดย Eisai รวมรายการจาก ADAS-Cog (ระดับย่อยของการประเมินโรคอัลไซเมอร์ - ความรู้ความเข้าใจ), CDR (ระดับภาวะสมองเสื่อมทางคลินิก) และ MMSE (การตรวจสอบสถานะทางจิตขนาดเล็ก) เพื่อเปิดใช้งานการตรวจจับที่ละเอียดอ่อน ของการเปลี่ยนแปลงการทำงานทางคลินิกของอาการ AD ในระยะเริ่มต้นและการเปลี่ยนแปลงในหน่วยความจำ มาตราส่วน ADCOMS มีตั้งแต่คะแนน 0.00 ถึง 1.97 โดยคะแนนที่สูงขึ้นแสดงว่ามีการด้อยค่ามากขึ้น ** ความน่าจะเป็นโดยประมาณ 80% หรือสูงกว่าที่แสดงให้เห็นการลดลงทางคลินิกช้าลง 25% หรือมากกว่าที่การรักษา 12 เดือนที่วัดโดย ADCOMS จากการตรวจวัดพื้นฐานเมื่อเทียบกับยาหลอก 3. เกี่ยวกับความร่วมมือระหว่าง Eisai และ Biogen สำหรับโรคอัลไซเมอร์ Eisai และ Biogen กำลังร่วมมือกันพัฒนาและจำหน่ายยารักษาโรค AD Eisai ทำหน้าที่เป็นผู้นำในการพัฒนาร่วมกันของ lecanemab 4. เกี่ยวกับความร่วมมือระหว่าง Eisai และ BioArctic สำหรับโรคอัลไซเมอร์ ตั้งแต่ปี 2548 BioArctic ได้ร่วมมือกับ Eisai มาอย่างยาวนานเกี่ยวกับการพัฒนาและการจำหน่ายยาเพื่อรักษาโรค AD ข้อตกลงทางการค้าเกี่ยวกับแอนติบอดี lecanemab ได้รับการลงนามในเดือนธันวาคม 2550และข้อตกลงการพัฒนาและการค้าเกี่ยวกับการสำรองข้อมูล lecanemab ของแอนติบอดีสำหรับ AD ซึ่งลงนามในเดือนพฤษภาคม 2558 Eisai รับผิดชอบในการพัฒนาทางคลินิก การสมัครเพื่อขออนุมัติจากตลาด และจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับ AD BioArctic ไม่มีค่าใช้จ่ายในการพัฒนา lecanemab ใน AD 5. เกี่ยวกับ Eisai Co., Ltd. Eisai Co., Ltd. เป็นบริษัทยาชั้นนำระดับโลกที่มีสำนักงานใหญ่ในประเทศญี่ปุ่น ปรัชญาองค์กรของ Eisai ตั้งอยู่บนแนวคิดการดูแลสุขภาพของมนุษย์ ( hhc ) ซึ่งก็คือการให้ความคิดแก่ผู้ป่วยและครอบครัวเป็นอันดับแรก และเพื่อเพิ่มประโยชน์ที่ได้รับจากการดูแลสุขภาพให้กับพวกเขา ด้วยเครือข่ายทั่วโลกของศูนย์ R&D ไซต์การผลิต และบริษัทสาขาการตลาด เรามุ่งมั่นที่จะตระหนักถึง ปรัชญา hhc ของเรา ด้วยการนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมเพื่อกำหนดเป้าหมายโรคที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองสูง โดยมุ่งเน้นเฉพาะในพื้นที่เชิงกลยุทธ์ของเราในด้านประสาทวิทยาและมะเร็งวิทยา Eisai ใช้ประโยชน์จากประสบการณ์ที่ได้รับจากการพัฒนาและการตลาดสำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ โดยมีเป้าหมายที่จะสร้าง "Eisai Dementia Platform" ด้วยแพลตฟอร์มนี้ Eisai วางแผนที่จะมอบสิทธิประโยชน์ใหม่ๆ แก่ผู้ที่เป็นโรคสมองเสื่อมและครอบครัวผ่านการสร้าง "ระบบนิเวศของภาวะสมองเสื่อม" โดยร่วมมือกับพันธมิตรต่างๆ เช่น องค์กรทางการแพทย์ บริษัทพัฒนาด้านการวินิจฉัย องค์กรวิจัย และธุรกิจชีวภาพ นอกเหนือจากภาคเอกชน ตัวแทนประกันภัย อุตสาหกรรมการเงิน ฟิตเนสคลับ ผู้ผลิตรถยนต์ ร้านค้าปลีก และสิ่งอำนวยความสะดวกในการดูแล ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Eisai Co., Ltd. ได้ที่https://www.eisai.com 6. เกี่ยวกับไบโอเจน ในฐานะผู้บุกเบิกด้านประสาทวิทยา ไบโอเจนได้ค้นพบ พัฒนา และนำเสนอการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ทั่วโลกสำหรับผู้ที่มีโรคทางระบบประสาทขั้นร้ายแรง หนึ่งในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลกแห่งแรกของโลก Biogen ก่อตั้งขึ้นในปี 1978 โดยCharles Weissmann , Heinz Schaller , Sir Kenneth Murrayและผู้ได้รับรางวัลโนเบลWalter GilbertและPhillip Sharp. วันนี้ ไบโอเจนมีกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาชั้นนำสำหรับรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ได้เปิดตัววิธีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกสำหรับการฝ่อของกล้ามเนื้อกระดูกสันหลัง และกำลังให้การรักษาครั้งแรกและครั้งเดียวที่ได้รับการอนุมัติเพื่อจัดการกับพยาธิสภาพที่กำหนดของโรคอัลไซเมอร์ นอกจากนี้ ไบโอเจนยังจำหน่ายยาชีววัตถุคล้ายคลึงและมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาท่อส่งทางประสาทวิทยาที่มีความหลากหลายมากที่สุดในอุตสาหกรรม ซึ่งจะเปลี่ยนแปลงมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยในหลายพื้นที่ที่มีความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองสูง ในปี 2020 ไบโอเจนได้เปิดตัวโครงการริเริ่มที่กล้าหาญในระยะเวลา 20 ปีที่มีมูลค่า 250 ล้านดอลลาร์เพื่อแก้ไขปัญหาที่เกี่ยวข้องกับสภาพอากาศ สุขภาพ และความเท่าเทียมอย่างลึกซึ้ง Healthy Climate, Healthy Lives™ มุ่งหวังที่จะกำจัดเชื้อเพลิงฟอสซิลในการดำเนินงานของบริษัท สร้างความร่วมมือกับสถาบันที่มีชื่อเสียงเพื่อพัฒนาวิทยาศาสตร์เพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ด้านสุขภาพของมนุษย์ และสนับสนุนชุมชนที่ด้อยโอกาส บริษัทมักโพสต์ข้อมูลที่อาจมีความสำคัญต่อนักลงทุนบนเว็บไซต์ที่www.biogen.com หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดไปที่ www.biogen.com และติดตาม Biogen บนโซเชียลมีเดีย- Twitter , LinkedIn , Facebook , YouTube ท่าเรือปลอดภัยไบโอเจน ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งรวมถึงแถลงการณ์ที่จัดทำขึ้นตามบทบัญญัติด้านการคุ้มครองข้อมูลของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 เกี่ยวกับผลกระทบทางคลินิกที่อาจเกิดขึ้นจาก lecanemab; ประโยชน์ที่เป็นไปได้ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของ lecanemab; การอภิปรายด้านกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้น การส่งและการอนุมัติ และเวลาดังกล่าว การอ่านข้อมูลที่คาดหวังสำหรับการศึกษา Clarity AD การรักษาโรคอัลไซเมอร์ ผลประโยชน์และศักยภาพที่คาดการณ์ไว้ของข้อตกลงความร่วมมือระหว่างไบโอเจนกับเอไซ ศักยภาพของธุรกิจเชิงพาณิชย์ของไบโอเจนและโครงการไปป์ไลน์ ซึ่งรวมถึง lecanemab; และความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนายาและการค้า ข้อความเหล่านี้อาจระบุได้ด้วยคำต่างๆ เช่น "จุดมุ่งหมาย" "คาดการณ์" "เชื่อ" " ผลลัพธ์ในการศึกษาทางคลินิกในระยะเริ่มต้นอาจไม่ได้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่สมบูรณ์หรือผลลัพธ์จากการศึกษาทางคลินิกในระยะต่อมาหรือในวงกว้าง และไม่รับรองการอนุมัติด้านกฎระเบียบ คุณไม่ควรเชื่อถือข้อความเหล่านี้หรือข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่นำเสนอโดยไม่เหมาะสม ผลลัพธ์ในการศึกษาทางคลินิกในระยะเริ่มต้นอาจไม่ได้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่สมบูรณ์หรือผลลัพธ์จากการศึกษาทางคลินิกในระยะต่อมาหรือในวงกว้าง และไม่รับรองการอนุมัติด้านกฎระเบียบ คุณไม่ควรเชื่อถือข้อความเหล่านี้หรือข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่นำเสนอโดยไม่เหมาะสม ข้อความเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่สะท้อนอยู่ในข้อความดังกล่าว ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงข้อกังวลที่ไม่คาดคิดที่อาจเกิดขึ้นจากข้อมูลเพิ่มเติม การวิเคราะห์ หรือผลลัพธ์ที่ได้รับระหว่างการศึกษาทางคลินิก รวมถึงการทดลองทางคลินิกของ Clarity AD และ AHEAD 3 -45 การศึกษา; การเกิดขึ้นของเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยที่ไม่พึงประสงค์ ความเสี่ยงจากค่าใช้จ่ายที่ไม่คาดคิดหรือความล่าช้า ความเสี่ยงจากอุปสรรคที่ไม่คาดคิดอื่น ๆ การยื่นเรื่องตามกฎข้อบังคับอาจใช้เวลานานกว่าหรือยากกว่าที่คาดไว้ หน่วยงานกำกับดูแลอาจต้องการข้อมูลเพิ่มเติมหรือการศึกษาเพิ่มเติม หรืออาจล้มเหลวหรือปฏิเสธที่จะอนุมัติหรืออาจชะลอการอนุมัติตัวยาของไบโอเจน ซึ่งรวมถึง lecanemab; เวลาจริงและเนื้อหาของการส่งและการตัดสินใจที่ทำโดยหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับ lecanemab; ความไม่แน่นอนของความสำเร็จในการพัฒนาและการค้าที่มีศักยภาพของ lecanemab; ความล้มเหลวในการปกป้องและบังคับใช้ข้อมูลของ Biogen ทรัพย์สินทางปัญญาและสิทธิ์ในทรัพย์สินอื่น ๆ และความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการอ้างสิทธิ์และความท้าทายในทรัพย์สินทางปัญญา การเรียกร้องความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ ความเสี่ยงจากการทำงานร่วมกันกับบุคคลที่สาม และผลกระทบทางตรงและทางอ้อมของการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ต่อธุรกิจของไบโอเจน ผลการดำเนินงาน และฐานะการเงิน สิ่งที่กล่าวมาข้างต้นได้ระบุปัจจัยหลายอย่างแต่ไม่ใช่ทั้งหมดซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปจากความคาดหวังของไบโอเจนในแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ นักลงทุนควรพิจารณาคำเตือนนี้ ตลอดจนปัจจัยเสี่ยงที่ระบุไว้ในรายงานประจำปีหรือรายไตรมาสล่าสุดของไบโอเจน และในรายงานอื่นๆ ที่ไบโอเจนยื่นต่อสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์. ข้อความเหล่านี้อิงตามความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของไบโอเจน และพูดเฉพาะ ณ วันที่เผยแพร่ข่าวนี้เท่านั้น ไบโอเจนไม่มีภาระผูกพันใด ๆ ในการปรับปรุงแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ การพัฒนาในอนาคตหรืออย่างอื่น แหล่งข่าว: Eisai Inc.